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Crestor studio Boost statine domanda in uno studio che sarà probabilmente cambiare la pratica medica, i ricercatori hanno riferito che Crestor, una statina colesterolo-combattimento realizzato da AstraZeneca (AZN), ridotto il rischio di infarto, ictus e malattie cardiovascolari da un sorprendentemente robusto 45 nelle persone che non hanno il colesterolo alto. I pazienti ha avuto alti livelli di una proteina associata con l'infiammazione arteriosa che non è abitualmente misurata. Gli esperti medici hanno detto che i risultati, pubblicati 9 novembre in occasione della riunione American Heart Association (AHA) a New Orleans, quasi certamente espandere il mercato per le statine, già i mondi più venduto droga. Inoltre è probabile che innescare la domanda di un test controverso e costoso per alta sensibilità proteina C-reattiva (CRP), un marker di infiammazione, che ha alcuni praticanti preoccupati per il costo / beneficio di estrapolare la ricerca per la popolazione in generale. Gli uomini selezione molto attesi studynamed Giove e pagato da AstraZenecaenrolled 17.802 soggetti in 26 paesi, più di 50 e donne over 60. Tutti avevano bassi livelli di colesterolo LDL levelswhich normalmente argomentare contro mettendoli su un statinand senza storia di malattia cardiovascolare. Tuttavia, hanno fatto avere alti livelli di CRP (BusinessWeek. com, 4/15/08), spesso associati a malattie cardiache. Metà dei soggetti hanno ricevuto il placebo e l'altra metà 20 milligrammi al giorno di Crestor, uno dei più potenti statine. Il colesterolo non è il solo gruppo colpevole La Rosuvastatina ha avuto 54 un minor numero di attacchi di cuore rispetto ai soggetti del gruppo placebo, così come 48 un minor numero di colpi, e 20 meno morti. Lo studio è stato originariamente pensato per tenere traccia di tutti i pazienti per cinque anni, ma i risultati sono stati così robusto che è stata interrotta dopo un follow-up mediano di 1,9 anni. In marzo un gruppo indipendente di osservatori interrotta perché consideravano gli effetti del farmaco per essere così vantaggioso che sarebbe stato etico mantenere il gruppo di controllo su un placebo. Circa la metà dei soggetti dello studio erano a moderato ad alto rischio di malattie cardiache a causa del fumo, il sovrappeso, o di altri fattori di rischio. Ma è stato sorprendente thatamong quelli a basso riskthere stata una riduzione del 37 per attacchi di cuore e di altri eventi, ha detto il dottor Paul Ridker, direttore del Centro per la prevenzione delle malattie cardiovascolari dell'Ospedale Brigham delle donne di Boston e piombo investigatore su Giove. Il processo di Giove si inserisce in un senso crescente nella comunità cardiovascolare che le malattie cardiache è il risultato di gran lunga più di colesterolo alto, tanto più che la metà di tutti gli attacchi di cuore e ictus si verificano in persone apparentemente sane con normali livelli di colesterolo LDL. Ridker la prima volta nel 2001, un legame apparente tra CRP e malattie cardiache, e Giove è il primo studio su larga scala per verificare l'ipotesi. Lo studio contribuisce anche alla convinzione di alcuni specialisti cardiovascolari che anche i pazienti con basso contenuto di colesterolo LDL dovrebbero prendere in considerazione misure per prevenire le malattie cardiache. Tuttavia, un sacco di medici esperti nel corso della riunione AHA erano chiaramente preoccupati che i pazienti ei medici entrambi saranno reagire in modo eccessivo allo studio Jupiter prescrivendo farmaci costosi e test anche se non theyre necessario. So che tutti nella mia pratica sta per venire a nelle prossime settimane e chiedere se devono andare in una statina dopo questo, o essere testati per CRP, ha detto il dottor Sharonne Hayes, direttore del Womens Health Clinic presso la Mayo Clinic a Rochester, Minnesota. non necessariamente solo Crestor Dr. Timothy Gardner, presidente della AHA, ha sottolineato lo studio non è stato progettato per determinare se il rischio ridotto è dovuto a una riduzione della CRP o del colesterolo LDL. Dal momento che le statine abbassano entrambe le misure, i risultati non possono determinare se l'abbassamento del colesterolo, riducendo l'infiammazione, o una combinazione di entrambi è responsabile degli effetti osservati a Jupiter. L'AHA ha rilasciato una dichiarazione 9 novembre ribadendo la raccomandazione che il controllo del colesterolo è fondamentale per la prevenzione di malattie cardiache. Un esame del sangue CRP costo di 50 a 80, e Crestor è 3,95 per pillola. Ci sono di gran lunga meno costosi statine generiche a disposizione, e Pfizers (PFE) Lipitor, la statina più venduto, è dovuta andare fuori brevetto nel 2011. Dr. Gordon Tomaselli, capo di cardiologia presso la Johns Hopkins, ha detto che, anche se nessuno studio simile ha stato fatto o è in fase di progettazione con altre statine, probabilmente l'intera classe di farmaci ha un certo effetto sulla PCR. Attualmente l'AHA suggerisce un test CRP solo quando un medico è incerto se trattare un paziente (BusinessWeek. 1/17/08) a rischio intermedio di malattie cardiache. L'assunto di base di tale raccomandazione è che i pazienti a basso rischio non hanno bisogno treatmentbut Giove potrebbe cambiare questa equazione. Può la nostra società permettersi di mettere altri milioni di persone su un farmaco costoso, e li schermo con un test costoso, quando il denaro potrebbe essere utilizzato meglio altrove chiede Hayes. Dobbiamo pensare a lungo e duramente su questo. Le donne e le minoranze testati Dr. Andrew Tonkin, responsabile della ricerca cardiovascolare presso la Monash University di Melbourne, in Australia, hanno avvertito che il numero effettivo di attacchi di cuore e di altri eventi cardiovascolari è stata bassa, anche nei partecipanti allo studio che si stavano placebo. Ci sono stati 83 eventi cardiaci di tutti i tipi nel gruppo Rosuvastatina, un rischio effettivo 0,9, rispetto al 157, o 1.8, nel gruppo placebo. Si dovrebbe trattare di 180 persone per due anni per prevenire un decesso, ha detto. La terapia Crestor sembra essere molto sicuro, però, mitigando le preoccupazioni che un aumento dei pazienti trattati con statine porterà a conseguenze impreviste. I ricercatori hanno riscontrato poca o nessuna differenza tra il Crestor e gruppi placebo sulla maggior parte degli effetti collaterali, tra cui dolori muscolari, spesso associata a statine. C'era un piccolo incremento nel diabete nel gruppo Crestor, un effetto osservato nella maggior statine, e un caso di rabdomiolisi, una malattia muscolare rara e pericolosa anche associato all'uso di statine. Il gruppo statine ha avuto un tasso più basso di cancro, ma Tonkin detto che ci sarebbe bisogno di essere un 5-a-20-anni di follow-up per determinare con precisione il rischio di un aumento del cancro. Lo studio Jupiter è stato notevole anche perché comprendeva un gran numero di donne e delle minoranze, gruppi spesso trascurato negli studi di malattie cardiache. I risultati sono stati gli stessi per tutti i sottogruppi nel processo, non importa il loro sesso o etnia. Crestors le vendite sono cresciute 28 nel terzo trimestre, secondo AstraZeneca, e gli analisti di Wall Street stimano che Giove potrebbe finire per raddoppiare le vendite Crestors entro il 2015, a 6,3 miliardi di euro. AstraZeneca azionario è salito 45 da quando Giove è stata interrotta lo scorso marzo.