Emsam 116

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La valutazione di Adesione e Dermal tollerabilità di Emsam Per essere ammesso a partecipare studio, i soggetti potranno soddisfare i seguenti criteri: grado e disposti a fornire il consenso informato scritto. In grado e disposti a seguire una dieta modificata. 18 anni di età ed oltre. Maschio o femmina. Se di sesso femminile e di età fertile, soggetto deve avere uno schermo di gravidanza negativo al basale e non può essere in allattamento. Le femmine in età fertile devono dimostrare l'uso di una forma accettabile di controllo delle nascite, come il contraccettivo ormonale, dispositivo intrauterino o metodo di barriera (preservativo cioè w / spermicida). NOTA: astinenza e vasectomia compagno non sono metodi accettabili di contraccezione. In buona salute generale, come accertato da un esame fisico, in posizione supina e in piedi i segni vitali, i risultati dei test di laboratorio, 12 ECG e la storia medica. Una delle seguenti condizioni saranno escludere soggetti di ammissibilità per la partecipazione di studio: I soggetti con una condizione passata o presente, che include uno dei seguenti: Secondo il parere del ricercatore, qualsiasi malattia cardiovascolare significativa o disturbi tra cui l'infarto del miocardio, aritmia cardiaca, ipertensione o episodi ricorrenti di ipotensione ortostatica. Eventuali anomalie cutanee o in prossimità designati siti di applicazione delle patch che potrebbero interferire con lo svolgimento o l'interpretazione dello studio compresa la presenza di talpe, macchie, peli in eccesso, cicatrici, tatuaggi, scottature o altri segni sui siti di applicazione che possono oscurare la classificazione della sito (s). Qualsiasi nota ipersensibilità, o relativi ipersensibilità, di selegilina o adesivi cutanei (cioè nastro chirurgico, etc.). Qualsiasi significativo immunologica, polmonari, ematologiche, endocrine e / o malattia metabolica o disturbo o malattia medica grave o acuta, come ad esempio, il cancro metastatico, tumori cerebrali, cardiaca scompensata, epatica o insufficienza renale. Disturbi neurologici, tra cui il delirio, la storia di significativo trauma cranico, disturbi del movimento, la demenza, sclerosi multipla o ictus. Eventuali disturbi psichiatrici (ad eccezione di disturbi di personalità) che richiedono un trattamento o terapia negli ultimi tre mesi. Qualsiasi disturbo dell'umore tra cui MDD, che è in corso o recidivato nel corso degli ultimi tre anni. disturbo da deficit di attenzione o di disturbo da deficit di attenzione. Qualsiasi altra condizione, malattia o disturbo che a giudizio dello sperimentatore avrebbe posto il soggetto a rischi significativi o incapacità di seguire le esigenze dello studio per quanto riguarda il mantenimento di visite programmate o applicazioni di patch. Conosciuto abuso di sostanze o di dipendenza. Qualsiasi allergia significativo, specialmente nel caso di manifestazioni cutanee. Storia di ipersensibilità sole e dermatosi fotosensibili. trattamento recenti o in corso con farmaci sistemici o topici o farmaci che possono interferire con le risposte della pelle (cioè steroidi, corticosteroidi, antistaminici o agenti anti-infiammatori). regimi giornaliera di aspirina a basso dosaggio è accettabile. L'uso corrente o previsto di meperidina, antidepressivi triciclici o inibitori della ricaptazione della serotonina (cioè fluoxetina Prozac, ecc) e di altri farmaci antidepressivi (ad esempio SNRI, MAO, buproprione, ecc). L'utilizzo di rimedi a base di erbe o omeopatici (esclusi vitamine, olio di pesce, echinacea, glucosamina, condroitina o calcio) entro 14 giorni dalla somministrazione del farmaco in studio, durante la conduzione dello studio e 14 giorni dopo il completamento del farmaco in studio. La partecipazione a una ricerca clinica entro 28 giorni prima del basale. L'uso corrente di eventuali agenti elencati come controindicato (Sezione 10.3.1.3) o come indicato nell'etichetta Contatti e Sedi approvate La scelta di partecipare a uno studio è un importante decisione personale. Comunicare con i membri medico e familiari o amici di decidere di aderire a uno studio. Per ulteriori informazioni su questo studio, voi o il vostro medico può contattare il personale di ricerca di studio utilizzando i contatti forniti di seguito. Per informazioni generali, vedere Informazioni sugli studi clinici. Si prega di fare riferimento a questo studio con il suo identificatore ClinicalTrials. gov: NCT00531596